维奈托克(Venclyxto)治疗白血病作用大吗?

官方小夏 |

  Venclyxto是一款创新型选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,抑制在CLL中过量表达的BCL-2蛋白。Venclyxto是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药,获批用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者的二线治疗,与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL的治疗。Venclyxto可治疗哪些疾病?

  Venclyxto可用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。此后,有关Venclyxto适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。

  2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Venclyxto(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Venclyxto和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

  美国批准了白血病一线治疗药物Venclyxto用于一个新的适应症,一线新确诊的2类急性髓性白血病(急性髓细胞性白血病)成人,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年急性髓细胞性白血病;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的急性髓细胞性白血病成人。那么,Venclyxto治疗白血病疗效如何呢?

  2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了一项临床研究的结果。在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示,这些研究在新诊断的急性髓细胞白血病患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。

  在M14-358研究中,Venclyxto+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的CRh为24%(n=16/67),Venclyxto+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,Venclyxto+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。Venclyxto单药治疗急性髓细胞白血病的客观有效率为19%。早期临床试验结果显示Venclyxto联合去甲基化药物治疗老年急性髓细胞白血病的完全应答率为61%。

声明:原创文章请勿转载,如需转载请注明出处!