关于在氮杂胞苷加入维奈托克治疗急性髓系白血病的研究

  在之前的I期b阶段的临床试验中,我们发现了一种极有前景的方法:即去甲基化药物(azacitidine通常用于治疗老年患者的高危骨髓增生异常综合征或成急性髓系白血病)与口服性BCL-2抑制剂(venetoclax维奈托克/维纳托克;一种批准用于慢性淋巴细胞白血病的药物)相结合。

  在治疗的过程中,经检测后血液中的白血病病毒细胞消失了。在经过两周的治疗后,皮疹状况有所缓解。在经过一个周期的治疗后,白血病已经完全缓解(CR清除白血病)。随着接下来的治疗,完全缓解期高达15个月。与单独使用阿糖胞苷的治疗方法相比,维奈托克的组合治疗方案可延长患者的生存期。急性髓系白血病复发后,采取了另一项新的临床试验方法,最终生存期延长了七个月。

  近来,随着维奈托克/维纳托克药物组合治疗临床实验规模的扩大,研究调查称(数据主要来自于《柳叶刀》2018),其中61%的患者在接受组合治疗后有完全缓解(CR)或b伴不完全血细胞恢复(CRi)。维奈托克药物组合的疗效远高于单独使用阿糖胞苷或地西他滨的治疗方法。

  维奈托克的组合治疗的药物总量也不会达到维奈托克的最大耐受剂量(MDT最大耐受剂量,是指在外来化合物急性毒性实验中,化学物质不引起受试对象(实验动物)出现死亡的最大剂量。)维奈托克的副作用一般包括患者发热、恶心和中性粒细胞减少症。

  在治疗髓系癌症的药物中,维奈托克是为数不多可引起肿瘤崩解的药物。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了维奈托克作为治疗急性髓系白血病的合法药物,这对于急性髓系白血病的治疗研究来说是突破进展。

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