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维奈托克说明书

维奈托克简介

部份中文维耐托克处方资料(仅供参考)

英文名:venetoclax

商品名:Venclyxto

中文名:维奈托克

药品简介:

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL);(2)不存在17p删除突变或TP53突变、接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的CLL。

作用机制:

Venetoclax是一种选择性和口服生物可利用的小分子抑制剂BCL-2,一种抗凋亡蛋白。已经在CLL和AML细胞中证实了BCL-2的过表达,其中它介导肿瘤细胞存活并且与抗性化学治疗相关。 Venetoclax通过直接结合BCL-2蛋白,取代促凋亡蛋白如BIM,触发线粒体外膜透化和半胱氨酸蛋白酶激活,帮助恢复细胞凋亡过程。在非临床研究中,Venclyxto在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中表现出细胞毒活性。

适应症和用法:

Venclyxto是一种BCL-2抑制剂,表明:

•用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

•与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上成人的新诊断的急性髓细胞白血病(AML),或合并症,不能使用强化诱导化疗。

该指示根据响应率在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。

剂量和给药:

•有关推荐的Venclyxto起始剂量和加速剂量,请参阅完整处方信息。

•VENCLEXTA片剂应每日口服一次,用餐和水。不要咀嚼,压碎或破坏药片。

•对肿瘤溶解综合征进行预防。

单药治疗:

(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL);

(2)不存在17p删除突变或TP53突变、接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的CLL。

Venetoclax是一种口服B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂,用于多种血液癌症患者的潜在治疗。

BCL-2蛋白在细胞凋亡(细胞程序性死亡)过程中发挥重要作用,可阻止包括淋巴细胞在内的一些细胞类型的凋亡。

BCL-2还在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成息息相关。每天服用一次的venetoclax旨在选择性抑制病人体内的BCL-2功能,恢复正常细胞凋亡系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。